Fait partie de notre guide : Procréation médicalement assistée

FIV ou ICSI, laquelle est la meilleure ? Beaucoup de couples se posent cette question avant leur premier traitement de la fertilité. La réponse courte : il n’y a pas de méthode meilleure ou moins bonne, il y a seulement celle qui correspond à votre bilan.

La FIV et l’ICSI sont les deux procédés les plus courants de l’assistance médicale à la procréation (AMP). Le registre allemand de la FIV (Deutsches IVF-Register) a recensé environ 131 800 cycles de traitement en 2024. Parmi les cycles frais avec fécondation en laboratoire, l’ICSI a été utilisée dans environ deux tiers des cas (66,5 %). Pourtant, beaucoup de couples ne savent pas bien en quoi consiste la différence, ni pourquoi leur clinique leur propose l’une ou l’autre méthode.

La différence tient à une seule étape de laboratoire. Plusieurs grandes études randomisées ont désormais examiné si cette étape apporte quelque chose, et les sociétés savantes ont adapté leurs recommandations en conséquence. Nous résumons ici les deux points, ainsi que les règles des caisses d’assurance maladie en Allemagne, en Autriche et en Suisse.

FIV et ICSI en comparaison

FIV classique ICSI
Ce qui se passe au laboratoire Les ovocytes et les spermatozoïdes préparés sont réunis dans une boîte de culture, un spermatozoïde pénètre lui-même dans l’ovocyte Un seul spermatozoïde est injecté dans l’ovocyte avec une fine aiguille de verre
Stimulation, ponction, transfert identiques identiques
Temps de laboratoire en moyenne (Bhattacharya 2001) 22,9 minutes 74,0 minutes
Fécondés par ovocyte traité (D·I·R 2024) 56,2 % 66,4 %
Fécondés par ovocyte recueilli (D·I·R 2024) 55,3 % 52,5 %
Cycles sans aucune fécondation (D·I·R 2024, calculé) 8,1 % 6,1 %
Naissances par transfert d’embryon, toutes indications (D·I·R 2023) 23,4 % 22,0 %
Naissance vivante à l’issue du premier cycle de traitement, transferts d’embryons congelés inclus, sans facteur masculin sévère (INVICSI 2025, 824 femmes) 47,3 % 43,2 %
Naissance vivante après le premier transfert, nombre et mobilité des spermatozoïdes normaux (Dang 2021, 1 064 couples) 31 % 35 %
Part des cycles frais avec fécondation en laboratoire (D·I·R 2024) 30,9 % 66,5 %
Surcoût Base environ 8,3 % plus chère selon l’ESHRE (données de coûts des Pays-Bas)
Quand les lignes directrices la prévoient Standard en l’absence de facteur masculin spermogramme altéré, spermatozoïdes obtenus par chirurgie, échec de fécondation antérieur, ovocytes décongelés, PGT
Prise en charge par la caisse d’assurance maladie en Allemagne en cas d’indication selon le n° 11.3 de la directive du Comité fédéral mixte (G-BA) en cas de trouble sévère de la fertilité masculine, après cryoconservation selon le § 27a, al. 4 du livre V du code social (SGB V) ou après un échec total de fécondation lors de la première tentative de FIV

Dans les deux études randomisées, la différence entre les naissances vivantes n’était pas statistiquement significative. Les chiffres des registres ne comparent pas des groupes équivalents : l’ICSI est surtout utilisée en cas de spermogramme altéré, la FIV plutôt en cas de causes féminines. Seules les études randomisées, dans lesquelles le hasard attribue la méthode, montrent si une méthode est plus efficace.

Qu’est-ce que la FIV ?

Dans la fécondation in vitro (FIV) classique, les ovocytes et les spermatozoïdes sont réunis dans une boîte de culture. La fécondation se déroule presque naturellement : le spermatozoïde doit pénétrer de lui-même dans l’ovocyte. En principe, il se passe la même chose que dans le corps, mais dans des conditions de laboratoire contrôlées.

Le déroulement en détail : après une stimulation hormonale par injections quotidiennes, les ovocytes matures sont prélevés par ponction sous sédation légère. Au laboratoire, ils sont placés dans un milieu de culture avec des spermatozoïdes préparés. Selon les recommandations de 2026 de la société savante européenne ESHRE pour le laboratoire, on utilise habituellement environ 100 000 à 500 000 spermatozoïdes mobiles progressifs par millilitre. La boîte est placée dans l’incubateur et, 16 à 17 heures plus tard, l’équipe d’embryologie vérifie si une fécondation a eu lieu. Notre article sur le déroulement de la FIV décrit le traitement dans son ensemble.

Pour une FIV classique, il faut suffisamment de spermatozoïdes mobiles. Il n’existe toutefois pas de valeur minimale universellement valable. Le Vienna Consensus, un consensus d’experts sur les indicateurs de qualité du laboratoire de FIV (2017), a constaté que les valeurs minimales citées dans la pratique étaient si différentes qu’aucune recommandation solide n’a pu en être tirée. Les cliniques travaillent donc avec leurs propres seuils. Dans l’étude danoise INVICSI, un échantillon était considéré comme adapté à la FIV si, après préparation, il contenait au moins 2 millions de spermatozoïdes mobiles progressifs (jusqu’en 2020, le seuil de l’étude était de 5 millions). Dans une autre étude clinique (Batha 2023), la FIV a été réalisée à partir de plus de 4 millions de spermatozoïdes mobiles au total après préparation. Selon l’ESHRE, une préparation d’essai préalable peut être judicieuse pour déterminer la méthode adaptée.

Qu’est-ce que l’ICSI ?

ICSI signifie injection intracytoplasmique de spermatozoïde (intracytoplasmic sperm injection). Cela paraît compliqué, mais le principe est simple : un seul spermatozoïde, soigneusement choisi, est injecté directement dans l’ovocyte avec une aiguille de verre extrêmement fine. Le spermatozoïde n’a donc pas à pénétrer de lui-même, il est introduit de façon ciblée. Les premières grossesses obtenues par ICSI ont été décrites par Palermo et ses collègues en 1992 dans la revue spécialisée Lancet.

L’ICSI est ainsi la méthode de choix lorsque la qualité des spermatozoïdes est fortement réduite. Même avec un nombre de spermatozoïdes extrêmement bas ou après une opération de TESE (prélèvement chirurgical de spermatozoïdes directement dans le tissu testiculaire), un seul spermatozoïde fonctionnel par ovocyte suffit en théorie. Le manuel de laboratoire de l’Organisation mondiale de la santé (OMS) juge donc utile de congeler tout échantillon contenant des spermatozoïdes vivants si une ICSI est envisagée plus tard.

Jusqu’à la ponction, le déroulement est identique à celui de la FIV. La différence se situe au laboratoire : au lieu de déposer les spermatozoïdes près de l’ovocyte et d’attendre, l’embryologiste réalise activement la fécondation sous le microscope. Seuls les ovocytes matures sont injectés. Vous trouverez plus d’informations sur la méthode et sur les cliniques qui la proposent sur notre page consacrée au traitement par ICSI.

Laboratoire d’embryologie avec incubateurs et hotte à flux laminaire

La différence décisive

En une phrase :

  • FIV = les spermatozoïdes et les ovocytes se rencontrent au laboratoire, la fécondation se fait d’elle-même
  • ICSI = un spermatozoïde est injecté directement dans l’ovocyte

Tout le reste (stimulation, ponction, culture des embryons, transfert) est identique dans les deux procédés. Pour vous, le déroulement et la charge sont les mêmes, l’ICSI coûte un peu plus cher. La différence se joue au laboratoire d’embryologie, mais elle y demande plus de temps qu’on ne le croit souvent : dans une étude randomisée menée dans quatre centres britanniques (Bhattacharya 2001), le travail de laboratoire a duré en moyenne 22,9 minutes pour la FIV et 74,0 minutes pour l’ICSI.

À partir du transfert, il n’y a plus aucune différence. La semaine d’aménorrhée et la date prévue d’accouchement dépendent de la date du transfert et de l’âge de l’embryon, pas de la méthode de fécondation. Notre Calculateur de date d’accouchement après FIV vous montre la période habituelle pour la prise de sang, la semaine d’aménorrhée et la date prévue d’accouchement ; le jour exact du test est fixé par votre clinique.

Quelle méthode est recommandée, et quand ?

Voici le plus concret. Le choix de la méthode ne suit pas l’intuition, mais des critères médicaux. Des seuils chiffrés fixes n’en font toutefois pas partie, vous en saurez plus dans la section sur la directive du G-BA.

La FIV est la méthode habituelle en cas de :

  • Spermogramme normal : lorsque, après préparation, il y a assez de spermatozoïdes mobiles progressifs. Il n’existe pas de nombre minimal universellement valable.
  • Problèmes de trompes : trompes obstruées ou non fonctionnelles qui ne peuvent pas être traitées autrement
  • Endométriose : la directive du G-BA la mentionne en lien avec une « perte de fonction tubaire non traitable autrement », c’est-à-dire lorsque les trompes ne fonctionnent plus à cause d’elle
  • Infertilité inexpliquée : lorsque tous les examens sont normaux et que les autres traitements ont été épuisés. La directive du G-BA exige expressément pour cela une exploration psychologique. La ligne directrice britannique NICE (2026) conseille d’essayer pendant 2 ans au total, puis de proposer jusqu’à 4 inséminations avec stimulation hormonale ou une FIV. L’ESHRE (2023) formule avec prudence que la FIV n’est « probablement pas » à recommander avant une insémination avec stimulation.
  • Après un traitement par IIU resté sans succès : comme étape suivante du traitement de la fertilité

L’ICSI est la méthode habituelle en cas de :

  • Qualité des spermatozoïdes fortement réduite : par exemple en cas de syndrome OAT (oligo-asthéno-tératozoospermie, c’est-à-dire trop peu de spermatozoïdes, trop peu mobiles et de forme anormale). Pour la caisse d’assurance maladie légale en Allemagne, un « trouble sévère de la fertilité masculine » doit être attesté par deux spermogrammes établis selon le manuel de l’OMS, après un examen andrologique.
  • Nombre de spermatozoïdes très faible : il n’y a plus de seuil chiffré depuis 2017. La valeur de 5 millions souvent citée auparavant ressemble à une valeur d’un ancien tableau du G-BA (concentration inférieure à 5 Mio./ml après préparation), supprimé en 2017.
  • Proportion élevée de spermatozoïdes de forme anormale : les 4 % de formes normales souvent cités sont la limite de référence inférieure de l’OMS, pas un critère d’ICSI. Avec un nombre et une mobilité normaux, la morphologie n’a pas permis, dans l’analyse d’une grande étude randomisée, de repérer les couples qui tirent avantage de l’ICSI. La moitié des hommes y avaient 3 % de formes normales ou moins (Pham 2025).
  • Après un échec de FIV : lorsque la FIV classique a donné une fécondation nulle ou très faible
  • Spermatozoïdes obtenus par chirurgie : après TESE, micro-TESE ou MESA
  • Ovocytes décongelés : par exemple après une congélation d’ovocytes ou après une cryoconservation avant un traitement toxique pour les cellules germinales
  • Diagnostic préimplantatoire (PGT) prévu : surtout pour le test d’une maladie héréditaire connue (PGT-M)
  • Spermatozoïdes congelés : les échantillons cryoconservés perdent de la mobilité. Selon l’OMS, la proportion de spermatozoïdes mobiles peut, selon les études, passer de 50,6 % à 30,3 %. La congélation seule n’est toutefois pas une indication. Ce qui compte, c’est le nombre de spermatozoïdes mobiles après la décongélation. S’ils sont très peu nombreux, par exemple après une TESE, l’ICSI est utilisée.

Dans la pratique, la frontière n’est pas toujours nette. En cas de spermogramme limite, les deux options sont le plus souvent discutées avec le couple. Parfois, le traitement commence par une FIV et passe à l’ICSI au cycle suivant en cas de mauvaise fécondation.

Aide à la décision : FIV ou ICSI ?

Le tableau résume ce que disent les sociétés savantes et les grandes études pour des situations typiques. Il ne classe pas des résultats individuels et ne remplace pas l’entretien avec votre clinique. Notre article Spermogramme : bonnes valeurs explique comment lire un spermogramme.

Situation Ce que disent les lignes directrices et les études Source
Spermogramme normal (valeurs dans la plage de référence de l’OMS), cause chez la femme La FIV classique est le standard. L’ICSI n’est pas recommandée sans facteur masculin. De grandes études randomisées n’ont trouvé aucun avantage sur le taux de naissances vivantes. ESHRE 2023, ASRM 2026, NICE NG257 (1.50.3), Dang 2021, INVICSI 2025, Kayimu 2026
Spermogramme légèrement altéré (dans l’étude de Wang 2024 : 5 à 15 Mio./ml ou 10 à 32 % de spermatozoïdes mobiles progressifs) Dans une grande étude menée en Chine, pas de taux de naissances vivantes plus élevé avec l’ICSI. NICE : envisager l’ICSI, selon la gravité. Ici, l’ICSI féconde davantage d’ovocytes. Ce qui compte, c’est le nombre de spermatozoïdes mobiles restant après la préparation. Wang 2024, NICE NG257 (1.50.2), Tournaye 2002, ESHRE 2026
Spermogramme fortement altéré (évalué dans le registre allemand de la FIV : moins de 1 Mio./ml dans l’éjaculat) L’ICSI est la méthode établie. Un bilan andrologique la précède. En cas d’hypogonadisme secondaire (carence hormonale due à un trouble de la commande par le cerveau), un traitement de la cause doit d’abord être tenté. Dans le registre allemand de 2020 à 2023 : grossesse clinique par transfert 31,5 %, naissances par transfert 23,6 %. NICE NG257 (1.50.2), AWMF S2k 015/085, D·I·R 2024, p. 37
Spermatozoïdes obtenus par chirurgie (TESE, micro-TESE, MESA) Proposer l’ICSI. Dans le registre allemand après TESE : grossesse clinique par transfert 30,2 %, naissances par transfert 23,2 %. NICE NG257 (1.50.1), D·I·R 2024, p. 37
Échec de fécondation antérieur en FIV Envisager l’ICSI. Au cycle suivant, l’ICSI améliore la fécondation, les chiffres figurent dans la section Échec de fécondation. Il n’existe pas de seuil fixe pour une fécondation « trop faible ». NICE NG257 (1.50.2), ASRM 2026
Peu d’ovocytes, faible réserve ovarienne, âge plus avancé L’ICSI n’est pas recommandée sans facteur masculin. Aucun avantage pour la fécondation ni pour la naissance vivante, pas non plus dans les différents groupes selon le nombre d’ovocytes. ASRM 2026, Drakopoulos 2019, Supramaniam 2020
Ovocytes issus d’une congélation d’ovocytes (ovocytes décongelés) L’ICSI est la méthode la mieux établie, mais les données sont limitées. NICE : proposer l’ICSI. ASRM 2026, NICE NG257 (1.50.1), ESHRE 2026
PGT prévu L’ICSI est privilégiée afin qu’aucune cellule maternelle (cellules du cumulus) et aucun matériel génétique paternel présent hors de l’embryon ne fausse le résultat du test. Pour le PGT-A sans facteur masculin, l’ASRM ne voit aucun avantage pour l’euploïdie ni pour la naissance vivante ; pour le PGT-M, l’ICSI peut être appropriée. ESHRE PGT Consortium 2020, ESHRE 2026, ASRM 2026
Cause inexpliquée L’ICSI n’est pas recommandée à la place de la FIV (ESHRE : recommandation forte). Selon l’ESHRE, la FIV elle-même n’est probablement pas à recommander avant une insémination avec stimulation. NICE : après 2 ans, jusqu’à 4 inséminations avec stimulation ou une FIV. Une méthode en split réduit l’échec total dans les études, un avantage sur les naissances n’est pas démontré. ESHRE 2023, NICE NG257 (1.38), Johnson 2013, Bungum 2004
Spermatozoïdes congelés Aucune preuve que des spermatozoïdes congelés exigent à eux seuls l’ICSI. La mobilité après la décongélation compte. INVICSI 2025, OMS 2021

Ce que la caisse d’assurance maladie dit en Allemagne

Pour les personnes assurées auprès d’une caisse légale, la médecine n’est pas seule à décider : la directive du G-BA compte aussi. L’ICSI est prise en charge en cas de trouble sévère de la fertilité masculine (n° 11.5 a), après une cryoconservation pour un traitement toxique pour les cellules germinales en cas de trouble avéré de la fertilité chez la femme (n° 11.5 b) et, sur un maximum de deux cycles, après un échec total de fécondation lors de la première tentative de FIV (n° 8). La caisse légale ne prend pas en charge la congélation d’ovocytes sans raison médicale, le sperme de donneur ni le diagnostic préimplantatoire. Si vous avez fait congeler des ovocytes à titre préventif, vous trouverez le contexte dans notre guide sur la congélation d’ovocytes.

La décision se prend avec la clinique

Vous décidez avec votre clinique de fertilité de la méthode qui vous convient. Le médecin connaît vos résultats, vos antécédents et le résultat de la préparation d’essai. Ces questions aident pendant l’entretien :

  • Combien de spermatozoïdes mobiles progressifs y avait-il après la préparation, et est-ce suffisant pour une FIV classique ?
  • Pour quelle raison proposez-vous l’ICSI ou la FIV dans notre cas ?
  • À quelle fréquence aucun ovocyte n’est-il fécondé dans votre laboratoire, en FIV et en ICSI ?
  • Proposez-vous une méthode en split, et comment est-elle facturée ?
  • Que se passe-t-il si aucun ovocyte n’est fécondé lors d’une FIV ?
  • La méthode proposée est-elle prise en charge par notre caisse d’assurance maladie ou par le Fonds FIV (IVF-Fonds) ?

Seuils du spermogramme : ce que dit la directive du G-BA

Cette section concerne l’Allemagne et l’Autriche.

Beaucoup de couples cherchent un chiffre à partir duquel l’ICSI serait nécessaire. En Allemagne, une telle limite n’existe plus depuis 2017. Si vous tombez malgré tout sur des valeurs fixes sur Internet, il s’agit souvent de restes de l’ancienne directive ou des valeurs de référence de l’OMS.

L’ancien tableau des valeurs limites (2002 à 2017)

Avec une modification de la directive sur la procréation médicalement assistée du 26 février 2002, le Comité fédéral de l’époque (Bundesausschuss) a fixé des valeurs de spermogramme précises pour l’ICSI. Elles sont restées en vigueur sans changement jusqu’en 2017, en dernier lieu dans la version de 2014. L’ICSI était prise en charge par la caisse lorsque deux spermogrammes, espacés d’au moins 12 semaines, se situaient en dessous de ces valeurs :

Paramètre dans le sperme natif après préparation (swim-up)
Concentration moins de 10 Mio./ml moins de 5 Mio./ml
Mobilité totale moins de 30 % moins de 50 %
Mobilité progressive (OMS A) moins de 25 % moins de 40 %
Formes normales moins de 20 % moins de 20 %

Lorsque tous les critères n’étaient pas remplis en même temps, la mobilité progressive était déterminante selon la directive. Si elle était inférieure à 15 % dans le sperme natif ou inférieure à 30 % après swim-up, il y avait une indication d’ICSI.

Pourquoi le G-BA a supprimé ces valeurs en 2017

En 2017, le Comité fédéral mixte (Gemeinsamer Bundesausschuss, G-BA) a supprimé le tableau et l’intervalle de 12 semaines. La justification figure dans l’exposé des motifs de la décision : « Comme il n’est pas possible de déduire des valeurs limites scientifiquement validées pour les paramètres du spermogramme qui justifient une ICSI, les valeurs prescrites jusqu’ici au n° 11.5 des directives ont été supprimées. » L’IQWiG avait trouvé quatre études randomisées, toutes menées uniquement auprès d’hommes ayant un spermogramme normal. La conclusion du G-BA : « Avec les données disponibles, il n’est pas possible de tracer une limite nette, à partir des paramètres du spermogramme, entre les méthodes (FIV et ICSI). » L’intervalle de 12 semaines a disparu parce que la directive en vigueur de l’OMS ne prévoit pas un tel intervalle.

Ce que dit aujourd’hui la directive

La version actuelle de la directive est en vigueur depuis le 9 février 2022. Pour l’ICSI, elle mentionne deux indications au n° 11.5 :

a) « Trouble sévère de la fertilité masculine, documenté par deux spermogrammes récents, établis sur la base du manuel de l’OMS “Examination and processing of human semen”. L’examen de l’homme ... par des médecins titulaires de la qualification complémentaire “andrologie” doit précéder l’établissement de l’indication. »

b) « ICSI après cryoconservation selon le § 27a, alinéa 4 du SGB V, en cas de trouble avéré de la fertilité chez l’assurée, indépendamment d’un trouble de la fertilité masculine »

Le § 27a, al. 4 du SGB V concerne les cryoconservations qui paraissent « médicalement nécessaires en raison d’une maladie et de son traitement par une thérapie toxique pour les cellules germinales », par exemple avant une chimiothérapie. La congélation d’ovocytes sans raison médicale n’en fait pas partie. Avant une ICSI pour un trouble de la fertilité masculine, les médecins doivent en outre « informer des risques spécifiques, y compris génétiques, et des malformations possibles de l’enfant » et signaler le droit à un conseil en génétique humaine (n° 16). L’examen andrologique est réalisé par des cabinets d’andrologie spécialisés.

Pour la FIV, le n° 11.3 mentionne les indications suivantes, ici dans leur formulation exacte :

  • « état après ablation des trompes »
  • « obstruction des trompes non traitable autrement (y compris par microchirurgie) »
  • « perte de fonction tubaire non traitable autrement, y compris en cas d’endométriose »
  • « stérilité idiopathique (inexpliquée), à condition que ... y compris une exploration psychologique ... toutes les possibilités diagnostiques et les autres possibilités thérapeutiques du traitement de la stérilité soient épuisées »
  • « subfertilité de l’homme, à condition que les tentatives de traitement selon le n° 10.2 ne promettent pas de succès ou soient restées sans succès » (le n° 10.2 est l’insémination après stimulation hormonale)
  • « stérilité d’origine immunologique », sous d’autres conditions

Le n° 8 règle le rapport entre les deux méthodes. La FIV et l’ICSI ne sont prises en charge qu’en alternative. « La seule exception est la constellation d’un échec total de fécondation après la première tentative de fécondation in vitro. Dans ce cas, l’injection intracytoplasmique de spermatozoïde ... peut être utilisée sur un maximum de deux cycles suivants, même si les conditions du numéro 11.5 ne sont pas remplies. » Et plus loin : « Un changement de méthode au sein d’un cycle de FIV (dite rescue-ICSI) est exclu. Le changement de méthode doit être demandé sur un plan de traitement ultérieur. »

Analyse d’un spermogramme au microscope dans un laboratoire d’andrologie

Les valeurs de référence de l’OMS ne sont pas un seuil d’ICSI

Le manuel de laboratoire de l’OMS (6e édition, 2021) indique des valeurs de référence tirées des données d’environ 3 500 hommes de 12 pays, dont les partenaires étaient tombées enceintes naturellement dans l’année. La valeur indiquée est à chaque fois le 5e percentile, c’est-à-dire la valeur que 95 % de ces hommes atteignaient ou dépassaient. La limite de référence inférieure y est par exemple de 16 Mio./ml pour la concentration, de 30 % pour la mobilité progressive et de 4 % de formes normales. Notre article Spermogramme : bonnes valeurs explique toutes les valeurs.

L’OMS écrit expressément que le 5e percentile ne constitue pas une limite entre hommes fertiles et infertiles. Une valeur légèrement inférieure ne signifie donc pas automatiquement ICSI, et une valeur supérieure n’exclut pas des problèmes. Selon les recommandations de laboratoire de l’ESHRE (2026), qui s’appuient sur une directive de l’OMS de 2025, un seul spermogramme suffit si toutes les valeurs se situent dans la plage de référence. Sinon, un second doit suivre au plus tôt après 11 semaines. La directive du G-BA exige deux spermogrammes récents pour l’ICSI, mais ne mentionne plus d’intervalle.

En Autriche, la règle suivante s’applique au Fonds FIV : le diagnostic de « stérilité de l’homme » doit être posé par un médecin spécialiste, par exemple un urologue. En cas de pathospermie idiopathique, c’est-à-dire de valeurs anormales sans cause identifiable, il faut deux spermogrammes pathologiques espacés d’au moins quatre semaines.

Ce que montrent les études

La question de savoir si l’ICSI apporte quelque chose sans facteur masculin sévère est désormais bien étudiée. Les principales études randomisées et méta-analyses en un coup d’œil :

Étude Participants Taille Résultat
Bhattacharya, Lancet 2001 pas de facteur masculin, 4 centres en Grande-Bretagne 415 couples, 435 cycles Nidation par embryon : FIV 30 %, ICSI 22 % ; grossesse par cycle 33 % contre 26 % (non significatif)
Dang, Lancet 2021 nombre et mobilité des spermatozoïdes normaux, 2 centres au Vietnam 1 064 couples Naissance vivante après le premier transfert : ICSI 35 %, FIV 31 % (non significatif)
Wang, Lancet 2024 spermogramme légèrement altéré, 10 centres en Chine 2 387 randomisés, 2 329 analysés Naissance vivante après le premier transfert : ICSI 33,8 %, FIV 36,6 % (non significatif)
Berntsen (INVICSI), Nat Med 2025 premier cycle de FIV, pas de facteur masculin sévère, 6 cliniques publiques au Danemark 824 femmes Naissance vivante à l’issue du premier cycle, transferts d’embryons congelés inclus : ICSI 43,2 %, FIV 47,3 % (non significatif)
Cutting, Cochrane 2023 nombre et mobilité des spermatozoïdes normaux 3 études, 1 539 couples aucune méthode supérieure, preuves de faible niveau de confiance
Kayimu, Hum Reprod 2026 pas de facteur masculin sévère 6 études randomisées Naissance vivante : ICSI 32,8 %, FIV 34,5 % ; cumulée 43,2 % contre 47,4 % ; à chaque fois aucun avantage pour l’ICSI, preuves de haute qualité

INVICSI : la plus récente des grandes études

L’étude danoise INVICSI (2025) est particulièrement instructive pour les couples en premier cycle. Elle a inclus 824 femmes lors de leur premier cycle de FIV dans six cliniques publiques, sans facteur masculin sévère. On a compté si le premier cycle de traitement, y compris tous les transferts d’embryons congelés issus de ce cycle, avait abouti à au moins une naissance vivante ; le résultat figure dans le tableau ci-dessus. Après le seul premier transfert, 31,6 % des femmes avec FIV et 26,6 % avec ICSI ont eu un enfant.

Par ovocyte recueilli, 58,1 % ont été fécondés avec la FIV, 53,5 % avec l’ICSI. Un échec complet de fécondation est survenu chez 3,7 % (FIV) et 4,8 % (ICSI) des femmes. 26,8 % des femmes du groupe ICSI et 28,9 % du groupe FIV ont utilisé du sperme de donneur. Dans une analyse exploratoire des femmes jusqu’à 32 ans, l’ICSI a obtenu de moins bons résultats : d’après le calcul, il y avait une naissance vivante de moins pour neuf femmes traitées par ICSI plutôt que par FIV (number needed to harm 9). De telles analyses en sous-groupes ne sont qu’un indice, pas une preuve. Les auteurs en concluent que l’ICSI devrait rester réservée au facteur masculin sévère.

Autres études randomisées

Dans l’étude menée au Vietnam (Dang 2021), avec un nombre et une mobilité de spermatozoïdes normaux, l’ICSI était légèrement en tête après le premier transfert d’embryon (valeurs dans le tableau ci-dessus). La différence n’était pas significative, les auteurs écrivent que l’ICSI n’a pas amélioré le taux de naissances vivantes.

La plus grande des études citées ici vient de Chine (Wang 2024). Elle a examiné des couples avec un spermogramme légèrement altéré : concentration de 5 à 15 Mio./ml ou 10 à 32 % de spermatozoïdes mobiles progressifs. Seuls pouvaient participer les couples en premier ou en deuxième cycle ; étaient exclus entre autres une mauvaise fécondation au cycle précédent, le sperme de donneur, les spermatozoïdes congelés et le PGT. Ici, le taux de naissances vivantes après le premier transfert était un peu plus élevé avec la FIV, là aussi sans différence significative. Les auteurs déconseillent un usage systématique dans ce groupe.

La plus ancienne des études citées (Bhattacharya 2001) a même trouvé, chez des couples sans facteur masculin, un taux de nidation par embryon plus élevé avec la FIV. Sa conclusion : l’ICSI n’offre aucun avantage sur le résultat clinique en cas d’infertilité non masculine. Une petite étude randomisée portant sur 60 femmes de 39 ans et plus sans facteur masculin, avec tirage au sort par ovaire, n’a elle non plus trouvé aucun avantage de l’ICSI (Haas 2021).

La revue Cochrane de 2023 jugeait encore les preuves peu fiables. La méta-analyse la plus récente (Kayimu 2026) les juge de haute qualité : aucun avantage de l’ICSI pour la naissance vivante ni pour la naissance vivante cumulée. Dans 3 études, il y avait un peu moins de naissances prématurées avec l’ICSI (4,6 % contre 6,0 %), à la limite de la signification statistique.

Grandes études d’observation

Les grandes études d’observation montrent la même chose. Aux États-Unis, la part de l’ICSI dans tous les cycles frais est passée de 36,4 % en 1996 à 76,2 % en 2012, chez les couples sans facteur masculin de 15,4 % à 66,9 % (Boulet 2015). Chez ces couples, le taux de naissances vivantes était de 36,5 % avec l’ICSI et de 39,2 % avec la FIV. Une analyse du registre britannique portant sur environ 570 000 cycles avec spermogramme normal (Supramaniam 2020) n’a trouvé aucun avantage, y compris chez les femmes avec peu d’ovocytes. Une analyse européenne de 15 centres portant sur 4 891 patientes (Drakopoulos 2019) n’a vu de différence dans aucun groupe, que l’on ait recueilli de 1 à 3, de 4 à 9, de 10 à 15 ou plus de 15 ovocytes.

La société savante américaine ASRM cite en outre une analyse du registre américain portant sur plus de 400 000 cycles frais, datant de 2024. Là, l’ICSI sans indication était même associée à de moindres chances d’atteindre un transfert de blastocyste et une naissance vivante.

Ce que les sociétés savantes en font

Les lignes directrices sont largement d’accord :

  • ESHRE (2023) : dans ses recommandations sur les traitements complémentaires, la société savante européenne écrit que l’ICSI n’est pas recommandée en cas d’infertilité sans facteur masculin. Comme exception possible, l’ESHRE cite les cycles de PGT. Pour l’infertilité inexpliquée, la ligne directrice de l’ESHRE de 2023 émet une forte recommandation contre l’ICSI à la place de la FIV, bien que les preuves soient jugées très faibles. Les recommandations de laboratoire de 2026 constatent qu’il n’existe aucune preuve d’avantages de l’ICSI sans facteur masculin pour la grossesse et la naissance vivante.
  • ASRM (2026) : la société savante américaine a actualisé sa prise de position de 2020. L’ICSI systématique sans facteur masculin n’est pas recommandée, pas plus qu’en cas de cause inexpliquée, de peu d’ovocytes, de faible réserve ovarienne, d’âge plus avancé de la femme ou de PGT-A. Selon l’ASRM, l’ICSI peut être utile en cas de PGT-M, après une fécondation antérieure mauvaise ou absente et avec des ovocytes préalablement congelés.
  • NICE NG257 (2026) : proposer l’ICSI en cas de spermatozoïdes obtenus par chirurgie et d’ovocytes décongelés ; l’envisager en cas de spermogramme anormal (selon la gravité) et après une fécondation absente ou très faible en FIV ; ne pas l’utiliser en cas de spermogramme normal sans facteur masculin.
  • Ligne directrice S2k des pays germanophones (AWMF 015/085, 2019) : en cas d’hypogonadisme secondaire, un traitement de la cause doit d’abord être tenté avant une TESE avec ICSI (en l’absence de spermatozoïdes) ou une ICSI (avec très peu de spermatozoïdes).

Taux de réussite comparés

C’est la question qui intéresse le plus tout le monde. La réponse honnête : les taux de réussite des deux méthodes sont proches. Le registre allemand de la FIV (D·I·R) indique pour 2019 à 2023 les valeurs suivantes par transfert d’embryon :

Âge de la femme FIV : grossesse clinique ICSI : grossesse clinique FIV : naissance ICSI : naissance
jusqu’à 29 ans 43,1 % 40,4 % 34,8 % 32,7 %
30 à 34 ans 39,0 % 38,2 % 30,9 % 30,4 %
35 à 39 ans 31,9 % 30,2 % 22,8 % 21,5 %
40 ans 24,1 % 21,8 % 14,5 % 13,0 %
41 ans 22,0 % 19,3 % 11,9 % 10,8 %
42 ans 16,3 % 14,7 % 7,7 % 7,3 %
43 ans 12,0 % 11,3 % 5,9 % 4,7 %
44 ans 11,0 % 8,1 % 3,4 % 2,9 %
45 ans et plus 3,8 % 3,8 % 0,9 % 1,1 %
toutes les tranches d’âge 33,0 % 31,4 % 24,3 % 23,3 %

Source : D·I·R Jahrbuch 2024, p. 26 et 27, traitements recensés de manière prospective de 2019 à 2023. Les cycles mixtes FIV/ICSI sont comptés avec l’ICSI. Les taux de naissances sont chaque fois nettement inférieurs aux taux de grossesse, car une partie des grossesses se termine par une fausse couche. Le Calculateur FIV vous permet de suivre l’évolution des chances selon l’âge dans le registre.

Le facteur décisif n’est pas la méthode, mais votre âge, plus précisément la qualité de vos ovocytes. Les valeurs un peu plus basses de l’ICSI dans le registre ne prouvent aucun désavantage de la méthode, car l’ICSI est plus souvent utilisée chez les couples avec facteur masculin. Pour les chances de naissance, les études randomisées ne montrent aucune différence.

Ce qui diffère, c’est le taux de fécondation, et la base de calcul compte ici. Selon le registre allemand de la FIV, 66,4 % des ovocytes traités ont été fécondés en 2024 avec l’ICSI, contre 56,2 % avec la FIV classique. Mais en FIV, presque tous les ovocytes recueillis sont mis en fécondation (98,4 %), alors qu’en ICSI seuls les ovocytes matures le sont (79,0 %). Par ovocyte recueilli, la FIV est donc légèrement en tête : 55,3 % contre 52,5 % (D·I·R 2024, p. 37). Dans une étude portant sur des ovocytes siblings avec un spermogramme limite, les ovocytes de la FIV ont en outre donné plus souvent des blastocystes utilisables au jour 5 (Yu 2022, chiffres dans la section Split ICSI). La section Échec de fécondation montre à quelle fréquence aucun ovocyte n’est fécondé au cours d’un cycle.

Le nombre d’ovocytes joue aussi un rôle. Dans les cycles d’ICSI de 2020 à 2024, le taux de grossesse clinique par transfert frais était de 21,6 % lorsque moins de 5 ovocytes avaient été recueillis, de 34,0 % avec 5 à 15 ovocytes et de 36,6 % avec plus de 15. Dans 26,8 % des cycles d’ICSI, il y avait moins de 5 ovocytes (D·I·R 2024, p. 35).

En cas de spermogramme fortement altéré, le registre montre ce que l’ICSI rend possible. Dans les cycles d’ICSI de 2020 à 2023 avec moins de 1 million de spermatozoïdes par millilitre d’éjaculat, le taux de naissances par transfert était de 23,6 %, et de 23,2 % après TESE. Respectivement 57,7 % et 49,4 % des ovocytes traités ont été fécondés. Le registre ne distingue pas ici les spermatozoïdes frais des spermatozoïdes décongelés (D·I·R 2024, p. 37).

En Autriche, le registre de la FIV ne recense que les tentatives cofinancées par le Fonds FIV. En 2024, 78,5 % des tentatives fraîches y ont concerné l’ICSI. Le taux de grossesse par transfert était de 36,4 % (FIV) et de 30,1 % (ICSI), par ponction folliculaire de 23,9 % et de 19,8 %. Le taux de « baby take home » par transfert s’élevait en 2023 à 30,6 % pour la FIV et à 28,3 % pour l’ICSI (registre de la FIV, rapport annuel 2024).

Une médecin explique le plan de traitement pour la FIV ou l’ICSI

Échec de fécondation : à quelle fréquence aucun ovocyte n’est-il fécondé ?

La plus grande crainte avec la FIV est que, le matin après la ponction, pas un seul ovocyte ne soit fécondé. Cela arrive, mais dans les études randomisées sans facteur masculin sévère, c’est aussi rare avec les deux méthodes, environ 2 à 6 %. Chez les femmes avec peu d’ovocytes, c’est plus fréquent, mais alors aussi avec l’ICSI :

Source Qui, base de calcul FIV ICSI
Dang 2021 (randomisée) nombre et mobilité des spermatozoïdes normaux, par couple 6 % 5 %
Bhattacharya 2001 (randomisée, valeurs selon l’ASRM) pas de facteur masculin, par couple 5 % 2 %
INVICSI 2025 (randomisée) pas de facteur masculin sévère, par femme 3,7 % 4,8 %
Supramaniam 2020 (registre britannique) spermogramme normal, par cycle 4,8 % 3,2 %
Supramaniam 2020 (registre britannique) peu d’ovocytes (poor responders), par cycle 17,3 % 17,0 %
D·I·R 2024, p. 22 toutes indications, cycles sans fécondation (calculé à partir de la statistique succincte) 8,1 % 6,1 %
Bungum 2004 (split avec ovocytes siblings) cause inexpliquée après 3 inséminations, par cycle 25 % 4,4 %

L’ICSI non plus ne protège pas complètement. Le Vienna Consensus indique pour l’ICSI un échec de fécondation complet ou presque complet dans 1 à 5 % des cycles, une revue de la littérature (Vanden Meerschaut 2014) dans 1 à 3 % des couples. Pour la FIV, le Vienna Consensus fixe comme objectif de qualité une valeur inférieure à 5 % dans les cycles stimulés. Si un laboratoire dépasse ce seuil, cela doit être signalé et analysé.

La différence la plus nette apparaît dans les études avec ovocytes siblings en cas d’infertilité inexpliquée. Une méta-analyse portant sur 901 couples (Johnson 2013) a trouvé un échec total nettement plus fréquent avec la FIV. D’après le calcul, cinq couples devaient être traités par ICSI pour éviter un échec total. L’ASRM souligne toutefois que le taux d’échec total dans le groupe FIV de ces études était exceptionnellement élevé, à 21,5 %, et qu’un taux de naissances vivantes plus élevé n’a pas été démontré.

En cas de spermogramme modérément altéré, l’ICSI a fécondé, dans une méta-analyse plus ancienne, environ 1,9 fois plus d’ovocytes que la FIV. Pour éviter un échec complet de fécondation, il fallait, d’après le calcul, 3,1 cycles d’ICSI. Avec une concentration de spermatozoïdes plus élevée en FIV, la différence de fécondation n’était plus significative (Tournaye 2002).

Après un échec total en FIV, l’ICSI améliore la fécondation au cycle suivant. Dans une analyse avec ovocytes siblings citée par l’ASRM, aucun des 89 ovocytes n’a été fécondé avec la FIV, contre 90 sur 143 (62,9 %) avec l’ICSI. Lorsqu’une FIV a été refaite après un échec total, les résultats de fécondation se situaient, selon les études, entre 30 et 97 %. Selon l’ASRM, il n’existe pas de seuil fixe à partir duquel une fécondation est « trop faible ».

Split ICSI et rescue ICSI

Split ICSI : moitié FIV, moitié ICSI

Dans la méthode en split, les ovocytes d’un cycle sont répartis : une partie est fécondée par FIV classique, l’autre par ICSI. Cela réduit le risque qu’aucun ovocyte ne soit fécondé, et l’on voit comment les ovocytes réagissent aux deux méthodes.

Dans une étude portant sur 248 couples avec infertilité inexpliquée après trois inséminations infructueuses (Bungum 2004), 68 % des ovocytes ont été fécondés avec l’ICSI, 46 % avec la FIV. Un échec total est survenu dans 25 % des cycles pour la partie FIV et dans 4,4 % pour la partie ICSI. Dans une étude portant sur 190 couples avec spermogramme limite lors du premier cycle (Yu 2022), la partie FIV est restée sans fécondation chez 16,8 % des couples ; au total, grâce à la partie ICSI, cela n’a concerné qu’un seul couple (0,53 %). Des femmes avec au moins 8 ovocytes avaient été sélectionnées. Avec l’ICSI, 74,2 % des ovocytes ont été fécondés, avec la FIV 51,7 %. Des blastocystes utilisables au jour 5 provenaient toutefois plus souvent d’ovocytes de la FIV (31,3 % contre 22,8 %).

Il n’est pas démontré que le split augmente les chances d’avoir un enfant. Toutes les cliniques ne proposent pas cette méthode. Les caisses légales en Allemagne ne prennent en charge la FIV et l’ICSI qu’en alternative. Clarifiez donc au préalable avec la clinique et la caisse comment un cycle en split est facturé.

Rescue ICSI : réinjection le lendemain de la FIV

Dans la rescue ICSI, les ovocytes qui ne se sont pas fécondés après la FIV sont tout de même injectés le lendemain. Une revue de 38 études portant sur 1 863 patientes (Beck-Fruchter 2014) a trouvé un taux de grossesse regroupé de 14,4 %, les auteurs parlent de taux faibles. Dans une série clinique plus récente (Batha 2023), la rescue ICSI a été réalisée 18 à 24 heures après l’insémination chez 377 patientes, soit 2,3 % de tous les cas. 49,5 % des ovocytes réinjectés ont été fécondés normalement. Après le transfert de blastocystes congelés, le taux de naissances vivantes était de 46,7 % (64 sur 137). Dans cette clinique, un échec total n’est plus survenu que dans 0,15 % des cas au total.

En Allemagne, la rescue ICSI est expressément exclue des prestations de la caisse (directive du G-BA, n° 8). Clarifiez au préalable si votre clinique la propose et comment elle est facturée.

Comparaison des coûts : Allemagne, Autriche, Suisse

Cette section concerne l’Allemagne, l’Autriche et la Suisse.

L’ICSI est un peu plus chère que la FIV parce que le travail de laboratoire est plus important. L’embryologiste travaille sous le microscope et injecte chaque ovocyte individuellement. Cela prend du temps et demande un équipement spécial. Pour les Pays-Bas, l’ESHRE (2023) indique un surcoût d’environ 8,3 % pour l’ICSI. Des tarifs fixes par tentative n’existent qu’en Autriche :

Autriche, tarif du Fonds FIV à partir du 1er juillet 2025, hors taxes FIV ICSI
Établissement conventionné public, femme de moins de 35 ans 3 238,47 € 3 594,54 €
dont reste à charge (30 %) 971,54 € 1 078,36 €
Établissement conventionné public, femme de 35 à 40 ans 3 456,28 € 3 812,35 €
dont reste à charge (30 %) 1 036,88 € 1 143,71 €
Établissement conventionné privé, femme de moins de 35 ans 3 322,82 € 3 678,89 €
dont reste à charge (30 %) 996,85 € 1 103,67 €

Source : ministère des Affaires sociales (Sozialministerium), brochure « Wir möchten ein Baby », état au 25 juillet 2025. Les tarifs du Fonds comprennent les médicaments. Avec le tarif public pour les femmes de moins de 35 ans, l’ICSI coûte environ 356 € de plus que la FIV, et environ 107 € de plus pour le reste à charge (calculé à partir des tarifs). Selon la brochure, les montants sont indiqués hors taxes et peuvent encore augmenter selon les dispositions fiscales du centre. Pour les centres conventionnés privés, notre calculateur de coûts utilise les indications des cliniques, TVA comprise, et affiche donc des restes à charge plus élevés que ce tableau.

En Allemagne, les cliniques disposant d’un plan de traitement approuvé facturent selon les tarifs des caisses ; les personnes qui paient elles-mêmes sont facturées selon le barème des honoraires des médecins (GOÄ). Il n’existe pas de prix fixe par tentative comme le tarif autrichien du Fonds, les factures diffèrent d’une clinique à l’autre. En Suisse, vous payez vous-mêmes la FIV et l’ICSI ; là aussi, les prix diffèrent selon la clinique. Les médicaments sont identiques avec les deux méthodes, car la stimulation est la même. Notre calculateur de coûts calcule votre reste à charge pour l’Allemagne, l’Autriche et la Suisse. Vous trouverez des exemples de calcul dans l’article sur le coût de l’ICSI et dans celui sur le coût de la FIV, et la vue d’ensemble de tous les pays dans le guide des coûts d’un traitement de la fertilité.

Prise en charge des frais par la caisse d’assurance maladie

Allemagne : l’assurance maladie légale prend en charge 50 % des coûts approuvés avec le plan de traitement si vous êtes mariés, si vous avez tous deux au moins 25 ans, si vous avez moins de 40 ans et votre partenaire moins de 50 ans (§ 27a SGB V). La FIV et l’ICSI sont possibles chacune jusqu’à trois fois, mais ne sont prises en charge qu’en alternative, et non trois tentatives par méthode. La caisse n’approuve la troisième tentative que si une fécondation a eu lieu lors de l’un des deux premiers cycles. Seuls les ovocytes et les spermatozoïdes des conjoints peuvent être utilisés. La section sur la directive du G-BA, plus haut, indique quand l’ICSI est prise en charge. Certaines caisses d’assurance maladie paient davantage au titre de prestations statutaires ; vous trouverez les détails sur notre page consacrée à la prise en charge des frais.

En complément, la Fédération soutient les traitements de la fertilité avec certains États fédérés par l’initiative fédérale « Aide et soutien en cas d’absence d’enfant non désirée ». D’après le portail d’information sur le désir d’enfant du ministère fédéral de la Famille, des accords de coopération existent avec neuf États fédérés : Brême, la Hesse, le Mecklembourg-Poméranie-Occidentale, la Basse-Saxe, la Rhénanie-Palatinat, la Sarre, la Saxe, la Saxe-Anhalt et la Thuringe. La Basse-Saxe n’approuve actuellement aucune nouvelle demande, les conditions actuelles par État figurent sur notre page consacrée à la prise en charge des frais. Seules la FIV et l’ICSI sont soutenues. Les règles pour le coût de la FIV et le coût de l’ICSI sont en grande partie identiques.

Autriche : le Fonds FIV prend en charge 70 % des coûts (§ 2, al. 2 de la loi sur le Fonds FIV, IVF-Fonds-Gesetz), pour quatre tentatives au maximum (§ 4, al. 2). Limite d’âge : femme de moins de 40 ans, homme de moins de 50 ans. La condition est l’une des indications fixées par la loi (§ 4, al. 1) : stérilité de la femme due à une atteinte des trompes de Fallope, à l’endométriose ou au syndrome des ovaires polykystiques (SOPK), ou stérilité de l’homme. La FIV et l’ICSI ont chacune leurs propres tarifs. Avant une tentative d’ICSI financée par le Fonds, celui-ci paie aussi une partie d’une MESA ou d’une TESE. Le 18 juillet 2026, la ministre de la Famille a annoncé qu’elle voulait faire passer le reste à charge de 30 à 25 %. La loi (RIS, état au 4 octobre 2026) indique toujours une part du Fonds de 70 %. La date d’entrée en vigueur de cette baisse n’a pas encore été publiée.

Suisse : l’assurance de base ne prend en charge ni la FIV ni l’ICSI. À l’annexe 1 de l’ordonnance sur les prestations de l’assurance des soins (Krankenpflege-Leistungsverordnung, KLV, édition du 1er juillet 2026), on trouve un « non » à la ligne « fécondation in vitro et transfert d’embryon » ; l’ICSI n’y est pas mentionnée séparément. Seule l’insémination artificielle est payée, au maximum trois cycles de traitement par grossesse. La question de savoir si une assurance complémentaire contribue dépend du contrat individuel. Comme vous payez vous-mêmes la FIV et l’ICSI, la comparaison des prix entre cliniques est particulièrement utile.

Risques et effets secondaires

Les risques des deux procédés sont presque identiques, car la partie contraignante (la stimulation hormonale et la ponction) est la même.

Effets secondaires fréquents (avec les deux) :

  • Sensation de ballonnement et légères douleurs abdominales pendant la stimulation
  • Sautes d’humeur dues aux hormones
  • Léger saignement après la ponction

Risques rares selon le registre allemand de la FIV 2024 :

  • Syndrome d’hyperstimulation ovarienne sévère (SHO de grade III) chez 0,2 % des stimulations commencées (148 sur 73 784)
  • Complications lors de la ponction ovocytaire chez 0,6 % (433 sur 69 556). Parmi elles, 58,4 % étaient des saignements vaginaux, 17,8 % des saignements dans la cavité abdominale et 6,2 % des péritonites.

Les études sur la santé des enfants sont présentées dans la section suivante.

Santé des enfants : l’ICSI est-elle sûre pour l’enfant ?

L’immense majorité des enfants nés après ICSI viennent au monde en bonne santé. Après procréation médicalement assistée dans son ensemble, les malformations congénitales sont toutefois un peu plus fréquentes qu’après une conception naturelle. La directive du G-BA précise à ce sujet : « Les causes peuvent résider aussi bien dans les procédés utilisés que dans l’infertilité elle-même. »

Malformations

Une méta-analyse en réseau de 2026 a analysé 24 études parues entre 1990 et 2016, portant sur 105 152 grossesses par FIV, 254 538 par ICSI et 4 048 050 grossesses spontanées. Pour les grossesses uniques, le risque de malformation était environ 1,3 fois plus élevé après FIV (HR 1,32) et environ 1,5 fois plus élevé après ICSI (HR 1,47) qu’après conception naturelle. Entre la FIV et l’ICSI, aucune différence significative n’est apparue dans l’ensemble. Une exception : les malformations cardiovasculaires étaient plus fréquentes après ICSI qu’après FIV pour les grossesses uniques (HR 1,41).

Une grande étude de registre menée au Danemark, en Norvège et en Suède (Henningsen 2023) a comparé 32 484 naissances uniques après ICSI avec transfert frais, 47 178 après FIV avec transfert frais et environ 4,8 millions de naissances uniques par conception naturelle. Une malformation grave touchait 6,0 % des enfants après ICSI, 5,3 % après FIV et 4,2 % après conception naturelle. La différence entre l’ICSI et la FIV était faible, mais significative (aOR 1,07). Les auteurs recommandent d’en tenir compte dans le choix de la méthode pour les couples sans facteur masculin. Un hypospadias, une malformation de l’abouchement de l’urètre, était plus fréquent après une ICSI pour un facteur purement masculin qu’après une ICSI pour d’autres raisons (aOR 1,85). Cela correspond au fait que la cause de l’infertilité peut elle aussi jouer un rôle.

Une étude menée dans le sud de l’Australie portant sur 308 974 naissances (Davies 2012) n’a trouvé, après prise en compte d’autres facteurs, aucun risque significativement augmenté après FIV (OR 1,07), mais un risque augmenté après ICSI (OR 1,57). Les auteurs ne peuvent toutefois pas exclure que des différences non recensées entre les parents jouent un rôle. Dans l’étude INVICSI, les malformations étaient d’une fréquence comparable après ICSI (3,4 %) et après FIV (4,2 %), mais l’étude n’était pas conçue pour répondre à cette question.

L’ASRM résume que l’ICSI est associée à un petit risque supplémentaire de malformations. On ne sait pas si cela vaut aussi pour l’ICSI sans facteur masculin.

Chromosomes, empreinte génomique et développement

Dans une clinique, des enfants nés après des traitements par ICSI des années 2004 à 2012 ont été examinés (Belva 2020). Chez 3,7 % des fœtus examinés avant la naissance (41 sur 1 114), le jeu de chromosomes présentait une anomalie. 36 de ces 41 anomalies étaient apparues de novo, soit 3,2 % de tous les fœtus examinés. Après la naissance, c’était 1,0 % (14 sur 1 391). Les anomalies de novo étaient plus fréquentes lorsque la concentration en spermatozoïdes du père était inférieure à 15 Mio./ml (aOR 2,10). Les auteurs estiment que le taux dépasse celui de la population générale et y voient un lien avec les valeurs spermatiques du père. En cohérence, la directive du G-BA prévoit, avant une ICSI pour trouble de la fertilité masculine, une information sur les risques génétiques et sur le droit à un conseil en génétique humaine.

Pour les maladies de l’empreinte génomique, qui résultent de perturbations de l’empreinte parentale des gènes, une méta-analyse (Lazaraviciute 2014) a trouvé après procréation médicalement assistée un risque relatif augmenté (OR 3,67). Une autre méta-analyse (Cortessis 2018) a observé des associations avec quatre de ces maladies : les syndromes d’Angelman, de Beckwith-Wiedemann, de Prader-Willi et de Silver-Russell. Ce sont des valeurs relatives, qui ne disent rien à elles seules de la fréquence absolue. Selon l’ESHRE (2023), les différences épigénétiques après procréation médicalement assistée, ICSI comprise, sont faibles à la naissance et s’estompent largement jusqu’à l’âge adulte. Le développement neurologique, la croissance, la vision et l’audition semblent similaires chez les enfants nés par ICSI et chez les enfants conçus naturellement.

Une première petite étude (Belva 2016) a examiné 54 jeunes hommes de 18 à 22 ans, conçus par ICSI en raison d’un facteur masculin. Ils avaient une concentration en spermatozoïdes plus faible que 57 hommes du groupe de comparaison (médiane 17,7 contre 37,0 Mio./ml). Les auteurs soulignent eux-mêmes la petite taille de l’échantillon.

Comment la clinique décide-t-elle ?

Dans la plupart des cas, le spermogramme donne la direction : si, après préparation, il y a assez de spermatozoïdes mobiles, la FIV est le standard. Si la qualité est fortement réduite, c’est l’ICSI.

Mais il existe des zones grises, dans lesquelles la clinique et le couple pèsent ensemble le pour et le contre :

Le split ICSI est une possibilité en cas de pronostic incertain : une partie des ovocytes recueillis est traitée par FIV, l’autre par ICSI. Ce que montrent les études à ce sujet et ce que vous devriez clarifier au préalable avec la clinique et la caisse figure dans la section Split ICSI et rescue ICSI.

Notre conseil : ne vous laissez pas déstabiliser par la méthode. FIV ou ICSI, la différence se joue au laboratoire, pas dans ce que vous vivez. La stimulation, la ponction, le transfert et l’attente qui suit sont identiques. N’hésitez toutefois pas à demander pourquoi votre clinique propose une méthode précise. Une bonne clinique l’explique à partir de vos résultats.

Si vous hésitez encore sur le traitement qui peut vous convenir, notre conseiller en ligne vous aide en quelques minutes à situer vos options.

Questions fréquentes

Quand l’ICSI et quand la FIV ?

L’ESHRE (2023), l’ASRM (2026) et le NICE (2026) prévoient la FIV lorsqu’il n’y a pas de facteur masculin. L’ICSI entre en ligne de compte en cas de spermogramme altéré (selon la gravité), de spermatozoïdes obtenus par chirurgie, après un échec de fécondation en FIV et avec des ovocytes décongelés ; en cas de PGT, elle est privilégiée. En cas de cause inexpliquée, de peu d’ovocytes ou d’âge plus avancé, l’ICSI sans facteur masculin n’apporte selon l’ASRM aucun avantage. Notre aide à la décision présente les situations une par une.

La FIV est-elle meilleure que l’ICSI ?

Sans facteur masculin, la FIV n’est en tout cas pas moins bonne. Dans l’étude INVICSI (2025), un peu plus de femmes ont même eu un enfant avec la FIV, mais la différence n’était pas significative. Par ovocyte recueilli, un peu plus d’ovocytes sont fécondés avec la FIV, parce que seuls les ovocytes matures sont injectés en ICSI (D·I·R 2024 : 55,3 % contre 52,5 %). En cas de spermogramme fortement altéré, en revanche, l’ICSI est la méthode établie, et pour les spermatozoïdes obtenus par chirurgie, la ligne directrice du NICE prévoit l’ICSI.

L’ICSI est-elle meilleure que la FIV ?

Non, pas par principe. L’ICSI est la méthode établie en cas de qualité des spermatozoïdes fortement réduite. Avec un spermogramme normal ou seulement légèrement altéré, l’ICSI n’apporte aucun avantage démontré par rapport à la FIV classique : de grandes études randomisées menées au Vietnam (2021, nombre et mobilité des spermatozoïdes normaux), en Chine (2024, spermogramme légèrement altéré) et au Danemark (2025, pas de facteur masculin sévère) n’ont trouvé aucun taux de naissances vivantes plus élevé. Pourtant, l’ICSI est réalisée nettement plus souvent en Allemagne, y compris avec une qualité de spermatozoïdes normale. La société savante européenne ESHRE ne recommande toutefois pas l’ICSI lorsqu’il n’y a pas de facteur masculin, pas plus que la société savante américaine ASRM (2026) et la ligne directrice britannique NICE (2026).

Pouvons-nous choisir la méthode nous-mêmes ?

Vous pouvez en tout cas participer à la discussion, mais le libre choix est limité. La clinique propose la méthode d’après vos résultats. Pour les personnes assurées auprès d’une caisse légale en Allemagne, la caisse ne prend en charge l’ICSI que s’il existe une indication selon la directive du G-BA ou si aucun ovocyte n’a été fécondé lors de la première tentative de FIV. En Autriche, le centre conventionné facture selon les tarifs du Fonds pour la FIV et pour l’ICSI. Demandez la raison concrète de la proposition. Sans facteur masculin, l’ESHRE, l’ASRM et le NICE déconseillent l’ICSI.

Qu’est-ce que le split ICSI ?

Avec la méthode en split, une partie des ovocytes est fécondée par FIV classique, l’autre par ICSI. Cela réduit le risque qu’aucun ovocyte ne soit fécondé. Dans une étude portant sur 190 couples avec spermogramme limite (Yu 2022), la partie FIV est restée sans fécondation chez 16,8 % des couples, mais au total seulement un couple (0,53 %). Il n’est pas démontré que le split augmente les chances d’avoir un enfant. Les caisses légales ne prennent en charge la FIV et l’ICSI qu’en alternative, clarifiez donc la facturation au préalable.

Peut-on passer de la FIV à l’ICSI ?

Oui. Lorsque la FIV classique n’aboutit à aucune fécondation ou à une fécondation très faible, la ligne directrice du NICE prévoit par exemple d’envisager l’ICSI au cycle suivant. Pour vous, rien ne change dans le déroulement, le changement se fait au laboratoire. Parfois, les cliniques proposent aussi une méthode en split : une partie des ovocytes est traitée par FIV, l’autre par ICSI. Pour les personnes assurées auprès d’une caisse légale en Allemagne : après un échec total de fécondation lors de la première tentative de FIV, la caisse prend encore en charge jusqu’à deux cycles d’ICSI. Un changement en cours de cycle (rescue ICSI) est exclu des prestations de la caisse, le changement de méthode doit être demandé sur un plan de traitement ultérieur.

Pourquoi la clinique recommande-t-elle l’ICSI malgré un spermogramme normal ?

Les lignes directrices citent quelques situations : ovocytes décongelés, PGT prévu (surtout PGT-M) et échec de fécondation antérieur. Mais derrière se cache souvent la crainte qu’aucun ovocyte ne soit fécondé en FIV. Dans les études randomisées sans facteur masculin sévère, cela arrivait aussi rarement avec les deux méthodes, environ 2 à 6 %. Dans le registre allemand de la FIV, en 2024, le résultat masculin était indiqué comme normal pour 33,4 % des mentions d’ICSI. Cela comprend toutefois aussi des traitements de femmes seules et de couples de femmes, de DPI et de congélation d’ovocytes. Demandez la raison concrète, par exemple si la préparation d’essai a donné trop peu de spermatozoïdes mobiles.

Pourquoi l’ICSI est-elle réalisée beaucoup plus souvent que la FIV ?

Selon le registre allemand de la FIV, environ deux tiers des cycles de fécondation frais ont concerné l’ICSI en 2024 (66,5 %, 69,1 % avec les cycles mixtes FIV/ICSI). Aux États-Unis, la part est passée de 36,4 % à 76,2 % entre 1996 et 2012. Une raison est la crainte d’un échec complet de fécondation, et de nombreuses cliniques misent par précaution sur l’ICSI, même avec des spermogrammes à la limite de la normale. D’un point de vue médical, ce n’est souvent pas nécessaire : dans les études randomisées sans facteur masculin, l’échec total était aussi rare avec les deux méthodes, et il n’y avait pas plus de naissances avec l’ICSI. L’ASRM cite même une analyse du registre américain dans laquelle l’ICSI sans indication était associée à de moindres chances de naissance vivante.

À quelle fréquence la FIV réussit-elle du premier coup ?

Cela dépend surtout de l’âge. Dans l’étude INVICSI, avec des femmes lors de leur premier cycle de FIV, le premier cycle de traitement, y compris tous les transferts d’embryons congelés, a abouti à une naissance vivante chez 47,3 % des femmes avec la FIV, et chez 43,2 % avec l’ICSI. Après le seul premier transfert, c’était respectivement 31,6 % et 26,6 %. Les participantes à une étude sont toutefois sélectionnées. Dans le registre allemand de la FIV, en 2023, 19,5 % des traitements de FIV frais et 18,5 % des traitements d’ICSI ont abouti à une naissance, toutes tentatives et tranches d’âge confondues. Le Calculateur FIV montre les valeurs selon l’âge.

Quelle est la fréquence des jumeaux avec l’ICSI ?

Le registre allemand de la FIV indique pour 2023 un taux de naissances multiples de 8,0 % pour l’ensemble des traitements de FIV, d’ICSI et de cryoconservation (D·I·R Jahrbuch 2024, p. 33). Chez les femmes de bon pronostic auxquelles un seul embryon a été transféré (jusqu’à 35 ans, premier cycle frais, au moins 8 ovocytes et au moins 5 ovocytes fécondés), c’était 1,6 % des naissances vivantes. On ne peut déduire de ces chiffres aucune différence entre l’ICSI et la FIV. Vous discutez avec la clinique, avant le transfert, du nombre d’embryons à transférer.

Les enfants nés par ICSI sont-ils différents des enfants nés par FIV ?

L’immense majorité des enfants nés par ICSI viennent au monde en bonne santé. Après procréation médicalement assistée dans son ensemble, le risque de malformations congénitales est toutefois légèrement augmenté : une méta-analyse de 2026 a trouvé, pour les grossesses uniques, un risque environ 1,5 fois plus élevé après ICSI et environ 1,3 fois plus élevé après FIV, par rapport aux enfants conçus naturellement. Dans l’ensemble, aucune différence significative n’est apparue entre l’ICSI et la FIV, mais un risque plus élevé après ICSI pour les malformations cardiovasculaires (HR 1,41). Une étude de registre nordique a trouvé un peu plus souvent des malformations graves après ICSI qu’après FIV (6,0 % contre 5,3 %). L’ICSI a été décrite avec succès pour la première fois en 1992 ; depuis, un très grand nombre d’enfants ont été conçus ainsi dans le monde.

La caisse d’assurance maladie prend-elle en charge l’ICSI ?

En Allemagne, oui, si une indication existe : trouble sévère de la fertilité masculine, attesté par deux spermogrammes selon le manuel de l’OMS et un examen andrologique, cryoconservation pour un traitement toxique pour les cellules germinales en cas de trouble avéré de la fertilité chez la femme, ou échec total de fécondation lors de la première tentative de FIV. La caisse paie alors 50 % des coûts approuvés pour un maximum de trois tentatives, uniquement pour les couples mariés et dans les limites d’âge. En Autriche, le Fonds FIV prend en charge 70 % pour l’une des indications légales, dont la stérilité de l’homme fait partie. En Suisse, l’assurance de base ne prend en charge ni la FIV ni l’ICSI.

Combien coûte en plus un cycle d’ICSI par rapport à la FIV ?

Cette section concerne l’Allemagne et l’Autriche.

Des chiffres officiels existent pour l’Autriche : avec le tarif du Fonds FIV des établissements conventionnés publics, l’ICSI coûte 3 594,54 € pour les femmes de moins de 35 ans, la FIV 3 238,47 € (hors taxes, état au 1er juillet 2025). Cela fait environ 356 € de différence, et environ 107 € pour le reste à charge (calculé). L’ESHRE indique environ 8,3 % de surcoût pour les Pays-Bas. En Allemagne, les prix des cliniques diffèrent. La différence provient du travail de laboratoire plus important, les coûts des médicaments sont identiques. En cas de prise en charge, la caisse légale paie aussi pour l’ICSI 50 % des coûts approuvés, à condition qu’il existe une indication d’ICSI selon la directive du G-BA ou qu’aucune fécondation n’ait eu lieu lors de la première tentative de FIV. Le calculateur de coûts calcule votre reste à charge.

Conclusion

La FIV et l’ICSI ne diffèrent que par l’étape de fécondation au laboratoire. La stimulation, la ponction et le transfert sont identiques. Les taux de naissances par transfert sont proches avec les deux méthodes, le facteur décisif est surtout l’âge de la femme. L’ICSI est la méthode établie en cas de qualité des spermatozoïdes fortement réduite et de spermatozoïdes obtenus par chirurgie. Après un échec de fécondation en FIV, les lignes directrices recommandent d’envisager l’ICSI au cycle suivant. Avec un spermogramme normal, elle n’apporte selon plusieurs grandes études randomisées aucun avantage, et l’ESHRE, l’ASRM et le NICE la déconseillent alors. Il n’existe plus de valeurs limites fixes de spermogramme en Allemagne depuis 2017. Vous décidez avec votre clinique de la méthode qui convient, d’après le spermogramme, la préparation d’essai et les antécédents.

Sources

Droit et directives

Lignes directrices et sociétés savantes

Registres

Études randomisées et méta-analyses sur la FIV et l’ICSI

Études d’observation, échec de fécondation, split ICSI et rescue ICSI

Santé des enfants

RF

À propos de cet article

Rédaction Fertilio

La Rédaction Fertilio se documente sur les sujets liés à la fertilité à partir de sources spécialisées, comme le registre allemand de la FIV (Deutsches IVF-Register, D.I.R.), les lignes directrices médicales et les textes de loi. Les sources figurent à la fin de chaque article. Les contenus ne remplacent pas une consultation médicale.